研究内容臨床試験

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上部消化管(食道・胃)の臨床試験

実施中の臨床試験

                                 
管理番号 試験名 対象 実施責任組織
jRCT1030220248 (JCOG2013)臨床病期I-IVA(T4を除く)胸部上中部食道扁平上皮癌に対する予防的鎖骨上リンパ節郭清省略に関するランダム化比較試験 食道がん JCOG
UMIN000043703 ANTARES studyがん化学療法後に増悪した根治切除不能な進行・再発食道扁平上皮癌に対するNivolumab療法におけるバイオマーカー探索を含む前向き観察研究 食道がん 慶應義塾大学
UMIN000034178 食道がん術前化学療法時の栄養介入が術前サルコペニアに及ぼす影響に関する後向きならびに探索的研究 食道がん 山口大学
UMIN000015107 (JCOG1314)切除不能または再発食道がんに対するCF(シスプラチン+5-FU)療法とbDCF(biweekly ドセタキセル+CF)療法のランダム化第III 相比較試験 食道がん JCOG
UMIN000017628 (JCOG1409)臨床病期I/II/III食道がん(T4を除く)に対する胸腔鏡下手術と開胸手術のランダム化比較第III相試験 食道がん JCOG
UMIN000031285 切除不能・進行再発胃がんを対象としたweekly nab-Paclitaxel+Ramucirumab併用療法の有用性を検討する第Ⅱ相臨床試験 胃がん 山口大学
jRCTs031220572 (FirSTAR試験)術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX+ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験 胃がん JACCRO
2023-087 後天性非腫瘍性消化管気道瘻の発生数や治療法に関する全国実態調査

気管瘻 浜松医科大学
2023-168 咽頭喉頭(頸部食道)摘出術・遊離空腸再建後の胸部食道癌の手術成績に関する全国調査

食道癌 がん研究会有明病院

下部消化管(大腸)の臨床試験

実施中の臨床試験

管理番号 試験名 対象 実施責任組織
H27-198 【JACCRO CC-13,DEEPER試験】RAS野生型進行大腸がん患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験 (JACCRO CC-13試験) 大腸がん 香川大学
H28-004 【JACCRO CC-13試験 AR】RAS野生型進行大腸がん患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験におけるバイオマーカー研究(JACCRO CC-13AR) 大腸がん 聖マリアンナ医科大学
2018CRB001 【JACCROCC-16】RAS遺伝子野生型切除不能進行・再発大腸がんにおける二次治療FOLFIRI+ラムシルマブ併用療法の第二相試験 切除不能大腸がん 香川大学医学部附属病院
H2019-006 (JACCROCC-16AR)「RAS遺伝子野生型切除不能進行・再発大腸がんにおける二次治療FOLFIRI+ラムシルマブ併用療法の第Ⅱ相試験」におけるバイオマーカー研究 切除不能大腸がん 聖マリアンナ医科大学
H2019-090 【EXPERT付随】 大腸癌肝転移に化学療法が与える影響に関する探索的観察研究 大腸癌肝転移 東京大学
H2019-155 【MOEST study】高齢者StageⅢ大腸がんに対する術後補助化学療法の現状調査 高齢者大腸がん 大腸がん研究会
H2019-177 (C”-Study)「治癒切除不能進行・再発大腸がんに対する一次治療としてのカペシタビン /LV5FU2+ベバシズマブ療法後のXELOX/FOLFOX +ベバシズマブ逐次療法とXELOX /FOLFOX +ベバシズマブ併用療法の多施設共同ランダム化第 Ⅲ相臨床試験」参加者を対象とした追跡予後調査を目的とした観察研究 切除不能大腸がん 川崎医科大学
2021-032 【RASMEX study】RAS 遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血中RAS 遺伝子変異を評価する観察研究(JACCRO CC-17) 切除不能大腸癌 聖マリアンナ 医科大学
2021-061 直腸癌手術における適切なCircumferential resection margin(CRM)とDistal Margin(DM)に関する多施設前向き観察研究 直腸がん 国立がん研究センター東病院
2021-142 【JACCRO CC-18】BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカー探索を含めた観察研究(BEETS試験) 大腸がん 聖マリアンナ医科大学
2022-171c 結腸癌に対する体腔内吻合の短期・長期成績に関する後向き・前向きコホート研究

結腸癌 大阪医科薬科大学

肝臓・胆道・膵臓の臨床試験

実施中の臨床試験

                 
管理番号 試験名 対象 実施責任組織
【JCOG1315c】切除可能肝細胞癌に対する陽子線治療と外科的切除の非ランダム化同時対照試験 肝細胞癌 JCOG
門脈腫瘍栓を伴う高度進行肝細胞癌に対する集学的治療の安全性、有用性についての前向き観察研究 肝細胞癌Vp3-4 山口大学
門脈内腫瘍栓を伴う高度進行肝細胞癌に対する治療方針とその安全性、有用性についての後ろ向き観察研究 肝細胞癌Vp3-4 山口大学
C型肝炎SVR後発症の肝細胞がんに対する肝切除:IFN治療とDAA治療での臨床病理学的・分子生物学的比較検討に関する多施設共同研究 肝細胞がん 九州大学
【CHALLENGE trial:JON2103-H】Child-Pugh分類Bの進行肝細胞癌患者を対象としたアテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法の第II相試験 肝細胞癌 JON
Machine learningを用いたCT画像解析による肝細胞がんの悪性度診断 肝細胞がん 熊本大学
UMIN000036286 大腸がん同時性肝転移に対する腹腔鏡下大腸・肝同時切除の安全性に関する前向き観察研究 大腸がん肝転移 山口大学
肝細胞癌における肝中央二区域切除の術中出血および術後合併症リスク因子解析と短期予後に関する多施設共同研究 肝細胞癌 宮崎大学
なし 肝移植レシピエントにおける周術期腸内細菌叢の変化と感染性合併症の関係および術後敗血症を早期予測するためのバイオマーカー探索研究 肝移植 山口大学
RACB切除不能肝細胞癌におけるアテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法、外科的切除を用いた集学的治療の安全性、有効性を検討する多施設共同第2相臨床研究 肝細胞癌 京都大学
JON2101-H免疫チェックポイント阻害剤投与後かつAFP400ng/ml以上の進行肝細胞癌に対するレンバチニブとラムシルマブのランダム化比較第Ⅲ相試験  肝細胞癌 神奈川県立がんセンター
JON2102-H免疫チェックkポイント阻害剤投与後の進行肝細胞癌に対するソラフェニブとレンバチニブのランダム化比較第3相試験  肝細胞癌 神奈川県立がんセンター
UMIN000035352 胆嚢がん疑診例に対する腹腔鏡手術の安全性に関する前向き観察研究 胆嚢がん 山口大学
肝内結石症第8期全国横断調査 肝内結石症 杏林大学
UMIN000027785 (GALLOP)胆嚢がんの診断と予後に関する前向き観察研究 胆嚢がん 東北大学
UMIN000038239 局所進行胆道がんに対するConversion surgeryの治療成績と予後因子解析に関する後方視的観察研究 胆道がん 日本肝胆膵外科学会
JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク 胆道がん JCOG
UMIN000036449 (KHBO1901)肝葉切除を伴わない胆道がん切除例を対象としたゲムシタビン/シスプラチン(GC)併用療法とゲムシタビン/TS-1(GS)併用療法の術後補助化学療法のランダム化第2相試験 胆道がん KHBO 大阪国際がんセンター
(JCOG1202A1)胆道がんの術後補助療法における薬剤感受性予測因子に関する検討 胆道がん JCOG
[日韓共同プロジェクト研究]Vater 乳頭部癌に対する術後補助療法の治療成績に関する後方視的観察研究 乳頭部癌 肝胆膵外科学会
胆管がんE7090試験 胆道がん エーザイ
(FIGHT-302)FGFR2遺伝子再構成を伴う切除不能又は転移性の胆管がん患者を対象に、1次治療としてのPemigatinibの有効性及び安全性をゲムシタビン + シスプラチン併用化学療法と比較して評価する非盲検、ランダム化、実薬対照、多施設共同、第III相試験 胆道がん INCYTE社
(JCOG1920)切除可能胆道癌に対する術前補助化学療法としてのゲムシタビン+シスプラチン+S-1(GCS)療法の第3相試験 胆道癌 JCOG
UMIN000045156 JON2104-B70才以上の進行胆道癌患者に対する化学療法と高齢者機能評価に関する前向き観察研究  胆道癌 JON
進行再発膵がんに対するゲムシタビン/ナブパクリタキセルとFOLFIRINOXもしくはS-1LOX療法を比較するRCT 膵がん JCOG
Phoenix studyゲムシタビンベースの一次治療後の再発性または転移性膵癌に対するnal-IRIとS-1併用療法の第1/2相臨床試験  膵癌 国立がん研究センター東病院
【JCOG2202】 切除可能膵癌に対する腹腔鏡下膵体尾部切除術の開腹膵体尾部切除術に対する非劣性を検証するランダム化比較第III相試験 膵癌 JCOG
慢性膵炎による難治性疼痛に対する内科的インターベンション治療と外科治療の比較解析 -多施設共同前向き実態調査- 慢性膵炎 藤田医科大学
膵頭十二指腸切除における幽門輪の意義に関する後方視的観察研究 膵頭十二指腸切除症例 和歌山県立医科大学
腹腔鏡下膵体尾部切除術における術前難度評価スコア(difficulty score)の有用性に対する検証研究 膵疾患 九州大学
UMIN000016380 (TRINET1332)膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究 神経内分泌腫瘍 日本神経内分泌腫瘍研究会
UMIN000037621 膵切除における抗血栓剤服用歴が術後経過に及ぼす影響に関する研究 膵切除症例 肝胆膵外科学会
良性~低悪性度膵腫瘍に対する腹腔鏡下尾側膵切除術の際の脾温存術と脾合併切除術の比較検討;Propensity score matching解析を用いる 良性~低悪性度膵腫瘍 九州大学
(JCOG1901)消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス+ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験 切除不能・再発NET JCOG
UMIN000014795 消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌がん(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン療法のランダム化比較試験 NEC JCOG
2次化学療法実施中の切除不能膵癌患者におけるePROを用いたQOL調査研究 膵がん 杏林大学
十二指腸狭窄を有する切除不能進行膵がんを対象とした初回化学療法導入前の狭窄解除法に関する多施設共同後ろ向き観察研究 膵がん 千葉がんセンター
UMIN000029147 切除可能境界膵がんに対するGemcitabine/nab-Paclitaxel併用療法もしくはmFOLFIRINOXによる術前化学療法に関する多施設共同前向き観察研究 膵がん 山口大学
アジア人中腸NETの臨床病理学的特性に関する多施設共同研究 中腸NET 東北大学
Invasive intraductal papillary mucinous carcinoma (IPMC)に対する術後補助療法の有用性に関する後ろ向き観察研究 IPMC 和歌山県立医科大学
腹膜転移を有する膵がんに対するS-1+パクリタキセル経静脈・腹腔内投与併用療法の無作為化比較第III相多施設共同臨床試験 SP study 膵がん 関西医科大学
膵頭十二指腸切除術後の膵液瘻の術前リスク因子に関する多施設共同後ろ向き観察研究 膵切除症例 山口大学
膵がんに対する樹状細胞ワクチンTLP0-001治験 膵がん 和歌山医科大学
UMIN000043376 膵がんに対する審査腹腔鏡検査の臨床的意義に関する前向き観察研究 膵がん 山口大学
肝胆膵癌MSI-High肝胆膵領域癌に対する観察研究 肝胆膵領域癌 国立がん研究センター中央病院
膵癌・胆道癌膵・胆道癌に対する集学的治療(術前化学療法および手術加療)適格症例および治療法選定のためのバイオマーカー探索試験 膵癌・胆道癌 山口大学
【Mascarpone:JON2108-O】肝胆膵領域癌および神経内分泌腫瘍の希少フラクションに対する治療開発を目的としたマスタープロトコール試験 肝胆膵領域癌および神経内分泌腫瘍 JON
十二指腸癌外科的切除症例の臨床病理学的因子と予後に関する研究 十二指腸癌 奈良県立医科大学
【LEOPARD-NEO】Borderline resectable肝細胞癌に対するレンバチニブ+シスプラチン肝動注化学療法の多施設共同第Ⅱ相試験 肝細胞癌 国立がん研究センター東病院
KHBO2101胆道癌に対する術後補助療法としてのカペシタビン療法の第II相試験 胆道癌 KHBO
【JCOG2202】高齢者膵癌に対する術前GS vs GnP療法の第III相試験 膵癌 JCOG
【JON-2105-P】生殖細胞系列BRCA遺伝子病的バリアントを有する切除不能・再発膵癌患者におけるFOLFOX療法の有効性と安全性を検討する第2相試験 膵癌 JON
【JON-2109-P】転移性膵癌に対する 2 次治療における ナノリポソーマルイリノテカン/5-FU/ロイコボリン併用療法と S-1 単剤療法の比較:傾向スコアマッチングを用いた多施設共同後ろ向きコホート研究 膵癌 JON

乳腺・内分泌の臨床試験

実施中の臨床試験

                               
管理番号 試験名 対象 実施責任組織
000000843 JBCRG-04 病理学的R1乳癌 JBCRG
000001090 NSAS BC-06 閉経後乳がん NSAS
000002349 RESPECT HER2陽性乳がん NSAS
000018202 HER2陽性の進行・再発乳がんに対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究- ペルツズマブ再投与試験 -JBCRGM05(PRECIOUS) HER2陽性乳がん JBCRG
000033384 BRCA1/2遺伝子変異陽性者に対するリスク低減乳房切除術の安全性の検討 遺伝性乳がん卵巣がん症候群 山口大学
乳がん手術後の整容性に対する患者満足度の調査研究 乳がん術後 山口大学
000027938 HER2陽性進行・再発乳がんにおけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究-JBCRGM06(EMERALD) HER2陽性乳がん JBCRG
000039200 乳房専用PET検査の有用性について多施設探索研究 乳がん 山口大学
000038065 転移・再発乳癌における遺伝子パネル検査FoundationOne® CDxの 治療方針決定に与える影響を検討する観察研究 JBCRG-C07 (REIWA study) 乳がん JBCRG
乳がんに罹患した女性の妊孕性温存の選択における意思決定支援 乳癌 山口大学
000030783 JCOG1607高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ+トラスツズマブ+ドセタキセル療法のランダム化比較第III相試験  HER2陽性進行乳癌 JCOG
000028298 (JCOG1505, LORETTA trial)エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験 低リスク非浸潤性乳管癌 JCOG
jRCTs031190129 JCOG1806薬物療法により臨床的完全奏効が得られた HER2 陽性原発乳癌に 対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験 c T1-2N0M0 HER2陽性原発性乳癌 JCOG
000042447 切除不能進⾏がんおよび転移・再発固形がん患者に対するElectronic Patient‐Reported Outcome (ePRO) モニタリングの有⽤性を検証する多施設共同⾮盲検ランダム化⽐較試験 PRO-MOTE(乳がん) 切除不能進行がんおよび転移・再発乳がん 公益財団法人パブリックヘルスリサーチセンター
「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究 進行再発乳癌 昭和大学
未成年の子どもを持つがんの母親が各時期で経験する子どもに向けた思いと各時期で求められるケアの調査 乳癌 山口大学